电气安全标准
美国、欧洲国家和世界其他地区都已经制定了电气安全标准，各地的标准各自具有不同的判别准则、测量方法和协议。
设在欧洲的国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的总部是在世界范围内提供标准的组织，与世界贸易组织是伙伴关系。这些标准包括电子医疗设备，针对医疗设备电气安全的标准分为通用标准和专门标准。
医疗设备的首要标准是IEC 60601，关于触电危害防护的通用要求在IEC 60601.1的第三部分中。
在此标准中，每个设备都对应一个分类
第一类：带电部分由基本绝缘和保护接地覆盖
第二类：带电部分由双重或加强绝缘覆盖
第三类：内部供电
每个患者应用部分或导联都对应一种类型
B类：患者应用部分接地
BF类：浮置患者应用部分(表面导体)
CF类：直接与心脏接触的浮置患者应用部分
在IEC 60601.1中所使用的术语包括
· 保护接地电阻
· 对地漏电流
· 机壳漏电流
· 患者漏电流
· 患者辅助漏电流
· 应用部分加压(MAP)
为了描述人体阻抗，人们开发了图2中的测试负载，其中漏电流测试设备使用这个阻抗回路进行测量。
漏电流测量
IEC60601
IEC60601.1中另外一个很重要的规则是保护性接地测试中使用的电流最高限额为25 A，测量漏电流时使用的电压为市电的110%，绝缘强度/绝缘测试也是如此。
医院中的医疗设备测试使用一个新的IEC标准，IEC62353与IEC60601.1相似，适用于医疗设备和医疗电子系统的测试。IEC62353也是一种测试标准，没有定义风险管理的准则，因为那对于医院测试环境的而言，是不现实的。
IEC 62353包括那些病人使用前、周期性以及维修后的测试，因此，这个标准是为医院制定的，与设备设计方案没有关系。在文档的附录E中，要求制造商提供包括测试间期、基于风险的程序、典型用法和设备历史等信息的资料。生命支持设备和其他关键设备的最小测试间期为24个月。
在美国，有如下几个主要和次要的定制标准的组织：
1.美国国家防火协会(NFPA)——NFPA 99是为医疗保健设施设定的标准，是针对影响医疗保健机构的电气安全测试的首要标准。其他出版的标准还包括NFPA70，国家电气编码以及用来规范工作场所的电气安全的NFPA 70。
2.美国医疗仪器促进协会(AAMI)——ANSI/AAMI ES1，是另一个被普遍接受的关于电气医疗设备的安全范围的标准。
3.美国安全检测实验室(UL)——UL544，是针对制造商而不是医院的医疗设备标准。
美国的认证、标准或监管机构如联合委员会，职业健康和安全管理或者其他监测医疗保健机构的组织可能会参照这些标准。附录介绍了上述标准和测试设置。
标准的全球一致化，导致了国际范围的标准的制定。在下列期限之后，没有通过IEC60601-1认证的设备就不能在对应的国家出售。
美国
——使用UL2601-1，截止日期为2004年12月31日
欧洲
——使用EN60601-1，截止日期为1998年6月13日
加拿大
——使用CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90，，截止日期为2000年1月1日
电气安全测试
根据IEC 62353附录C的内容，制定如下的测试要求和顺序，此测试要求仅适用于符合IEC61010-1标准的测量设备。
.1第3章第19条已经对装备的种类和测量等进行了定义。NC为正常状态，SFC为单一故障状态，有些测量只适用于制造商设计试验。
应该按照图3中顺序进行测试，例如，保护性接地阻抗测量应该在漏电流测量之前进行
电气安全分析仪的通用连接方法如图5所示，如果你的电气安全分析仪有特殊要求，请参照操作手册进行连接。
IEC 62353所要求的文档包括：
· 测试组的身份认证(医院科室、独立的服务组织或制造商)
· 进行测试和评价的人员姓名
· 设备/系统和配件的测试身份认证(例如类型、产品序号和库存号)
· 测试与测量n
· 下列项目的日期，类型和结果：
· 目测检查
· 测量(测量值、测量方法和测量设备)
· 根据5.4进行的功能测试
· 结论性评估
· 进行评估的个人签名和评估时间签署
